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美国、欧盟保健品标签有哪些不同?

更新时间:2026-8-29    点击:2次

对于计划将膳食补充剂出口到美国或欧盟市场的品牌来说,产品标签是产品开发过程中非常重要的一环。虽然美国和欧盟都要求膳食补充剂提供清晰、真实、完整的产品信息,但两者在标签结构、营养信息、健康声称和市场准入要求等方面存在明显差异。

1.美国膳食补充剂标签要求

美国膳食补充剂通常需要包含五项核心标签信息:产品身份声明、净含量、膳食补充剂营养成分表、配料表,以及制造商、包装商或经销商的名称和地址

其中,膳食补充剂营养成分表是美国标签的重要组成部分,需要按照美国食品药品监管机构的相关规定,展示食用份量、活性成分及其他要求的信息。

在产品宣传方面,美国允许符合规定的结构功能声称,例如描述某种营养成分对人体正常生理结构或功能的支持作用。但相关表述需要有科学依据,并符合相应的声明和免责声明要求。涉及疾病诊断、治疗、治愈或预防的表述则受到更加严格的限制。

2.欧盟膳食补充剂标签要求

欧盟市场主要需要关注膳食补充剂相关指令以及食品信息相关法规。膳食补充剂标签通常需要标明产品所含的营养素或其他特征性物质、建议每日食用量、不得超过建议摄入量的警示语、不得以膳食补充剂替代均衡饮食的说明,以及应存放在儿童接触不到的地方等信息

在健康声称方面,欧盟对于营养声称和健康声称建立了较为严格的统一监管框架,相关声称需要清晰、准确,并具有科学依据,容易误导消费者的表述不得使用。

需要特别注意的是,欧盟并不意味着所有成员国都可以直接使用完全相同的标签。虽然欧盟层面制定了统一法规框架,但不同成员国在语言、产品通知、部分植物成分以及具体执行要求方面可能存在差异。因此,出口德国、法国、意大利、西班牙等不同市场时,仍然需要根据目标国家进行针对性的法规和标签审核。

3.美国与欧盟最大的标签差异

简单来说,美国膳食补充剂标签更加重视膳食补充剂营养成分表、产品身份声明以及结构功能声称体系;欧盟则更加注重食品信息完整性、每日建议摄入量、强制性警示语以及经过授权的营养与健康声称

因此,同一款产品如果同时面向美国和欧盟市场,通常不建议直接使用完全相同的标签。品牌需要根据目标市场重新审核配方、剂量、原料、语言、标签格式以及产品宣传声称

4.专业代工如何帮助品牌降低开发难度?

对于海外品牌而言,专业膳食补充剂代工企业不仅需要具备生产能力,还应能够提供多市场配方开发、标签支持、剂型开发和包装定制服务。

从原料筛选、配方设计,到营养成分表、配料表和包装文件的制作,每一个环节都需要与目标市场的法规要求相匹配。

作为拥有年生产经验的膳食补充剂源头厂家,我们可生产软胶囊、硬胶囊、片剂和粉剂,支持海外品牌进行配方定制、私人标签生产、包装定制及产品标签开发,为不同市场提供灵活的膳食补充剂代工解决方案。

对于计划进入美国、欧盟及其他国际市场的品牌而言,提前进行配方与标签审核,不仅能够降低产品开发过程中的合规风险,也有助于更高效地完成产品上市。

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